Accelera la tua ricerca clinica con le soluzioni complete di monitoraggio cardiaco di AliveCor BioPharma, dal protocollo alla post-marketing.
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Le soluzioni di monitoraggio cardiaco di AliveCor BioPharma utilizzano una tecnologia innovativa per acquisire istantaneamente i dati ECG, consentendo approfondimenti accurati e in tempo reale per un processo decisionale più rapido e informato, il tutto garantendo che la sperimentazione clinica rimanga conforme alle più recenti linee guida del settore.
Progettazione di studi flessibili e incentrati sul paziente che sfruttano elementi decentralizzati, diversità e tecnologia sanitaria digitale
Maggiore attenzione alla sicurezza cardiaca, una delle ragioni principali del ritiro dei farmaci dagli studi clinici e dal mercato 1
Soluzioni accurate e clinicamente validate, fondamentali per fornire dati ECG di studi clinici di qualità e alleviare le comuni sfide del monitoraggio cardiaco
Soluzioni di monitoraggio cardiaco innovative e personalizzate
Sfrutta la potenza di una tecnologia di monitoraggio cardiaco affidabile a livello mondiale, progettata per adattarsi perfettamente alle tue esigenze specifiche.
Dal protocollo al post marketing
In loco o in remoto
Attraverso fasi e aree terapeutiche
Lascia che AliveCor BioPharma ti aiuti a supportare ogni fase dei tuoi studi clinici, dal protocollo iniziale all'analisi post-commercializzazione con la nostra pluripremiata soluzione di monitoraggio cardiaco.
La nostra soluzione semplice e personalizzata per il monitoraggio cardiaco in tre fasi
Approfitta di una soluzione completamente gestita che integra dati ECG affidabili, acquisiti istantaneamente e software basato sull'intelligenza artificiale per un processo decisionale più rapido e informazioni istantanee e tracciabili.
Catturare
I dispositivi ECG di grado medico approvati dalla FDA acquisiscono dati cardiaci a 6 o 12 derivazioni, in remoto o in loco.
I dati ECG vengono caricati sul nostro portale conforme a HIPAA e possono essere condivisi con piattaforme partner per essere analizzati e interpretati.
Uno studio JAMA dimostra che un dispositivo a 6 derivazioni potrebbe ridurre la necessità di eseguire un ECG a 12 derivazioni in contesti con risorse limitate
Con una soglia dell'intervallo QTc di 500 millisecondi, il dispositivo a 6 derivazioni aveva un valore predittivo negativo elevato pari al 99,8% ed era un test di triage efficace 2. Questo dispositivo è fondamentale per gli sponsor che mirano a fornire dati di qualità alleviando al contempo le comuni sfide del monitoraggio cardiaco.
Flussi di lavoro personalizzati guidano l’adozione della terapia
Per commercializzare meglio un nuovo farmaco moderatore S1P per la colite ulcerosa, il leader farmaceutico ha implementato con successo le soluzioni AliveCor per rimuovere le barriere terapeutiche
Il programma ha arruolato più di 2.200 gastroenterologi, ha integrato ECG veloci e portatili e ha creato un programma di rilettura per cardiologi certificati.
Maggiore adozione della terapia negli Stati Uniti e differenziazione dai futuri concorrenti
Miglioramento dell’esperienza del paziente, del medico e del personale
Il programma personalizzato rimuove le barriere di prescrizione
Una strategia personalizzata per un leader farmaceutico globale con un nuovo farmaco contro il cancro metastatico ha coinvolto più di 800 oncologi.
Attraverso l'esecuzione di oltre 9.600 ECG ambulatoriali e remoti nell'arco di 18 mesi, gli oncologi hanno riscontrato una maggiore fiducia nella scelta della terapia.
Maggiore adozione a livello mondiale di farmaci con profilo clinico superiore
Esperienza migliorata per pazienti e oncologi, semplificando al tempo stesso i flussi di lavoro
Convalidato e affidabile a livello globale
Oltre 5,4 milioni
utenti a vita
250+
milioni di ECG registrati
25+
paesi con studi basati sulle nostre soluzioni ECG
200+
pubblicazioni cliniche che convalidano l’utilità clinica
Approfondimenti in primo piano
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QT determinations are essential in clinical trials, but collecting them is challenging. Discover how the 6-lead device alleviates these challenges for more flexible and patient-centric trials.
PharmExec.com | Decentralized trials are known to have positive effects, but sponsors have concerns about how to monitor patients well. Remote patient monitoring (RPM) solutions, like those from AliveCor, are changing this paradigm.
The benefits that decentralized trials offer patients and sponsors are evident. Yet, decentralized trials are still lacking.
At a QTc interval threshold of 500 milliseconds, the 6-lead device had a high negative predictive value of 99.8% and was an effective triage test. This validation is pivotal for sponsors aiming to deliver quality data while alleviating common cardiac monitoring challenges.
"AliveCor's technology equips our sponsors and CROs to collect essential heart data and QT
information, which is critical in drug development. It supports a greater patient
experience and confidence which translates into greater success in our trials. Working
with AliveCor, we meet the real-world needs of patients and caregivers, driving tangible
improvements in healthcare outcomes and research efficacy." - Matt Noble SVP, Head of Patient Cloud Medidata
"Their digital ECG solution enables trial design flexibility for follow-up visits, or even full decentralization, without impacting data quality.
It’s also very easy to use, making it very appealing to trial participants. [It] dramatically expands our ability to collect ECG data from outpatients in clinical trials or even in clinical practice." - Robert Kleiman Chief Scientific & Regulatory Advisor, Cardiac Safety Clario
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